Каковы условия хранения и период достоверности следовых элементов клинические диагностические реагенты набор для анализа реагентов

В качестве незаменимых инструментов в клинических испытаниях условия хранения и период достоверности Набор для анализа клинических диагентов клинических диагностических реагентов непосредственно связаны с точностью и стабильностью результатов теста. Разумное управление хранилищами не только обеспечивает деятельность реагента, но и расширяет срок службы и повышает надежность теста.

Важность среды хранения
Диагностические наборы с трассировкой содержат множество химических компонентов, которые чувствительны к температуре, влажности и свету. Идеальная среда для хранения должна быть сухой, прохладной и от прямой солнечной света. Чрезмерная влажность может привести к тому, что реагент станет влажным и агломерированным, влияя на его реакцию; Сильное воздействие света может привести к деградации или денатурации чувствительных компонентов в реагенте, тем самым влияя на точность измерения. Рекомендуется контролировать относительную влажность среды хранения от 30% до 60%, чтобы избежать влаги в реагенте.
Кроме того, место для хранения должно избегать коррозионных газов и сильных вибраций. Коррозионные газы, такие как сероводород и хлор, могут легко коррозировать крышку бутылки и упаковочных материалов реагента, что приводит к уменьшению герметизации. Вибрация и воздействие могут привести к разрыву или смешиванию бутылки реагента, влияя на стабильность реагента.

Требования к контролю температуры
Температура является одним из важных факторов, влияющих на стабильность реагентов трассировки. Большинство тестовых наборов с трассировкой рекомендуются храниться в низкотемпературной среде от 2 ° C до 8 ° C, аналогично условиям охлаждения холодильника. Низкая температура может эффективно замедлить химические реакции и процессы биодеградации и продлить срок годности реагентов.
Некоторые специальные ингредиенты более чувствительны к температуре, такие как ферментативные реакционные системы, и циклы замораживания-оттаивания следует строго избегать. Повторное замораживание и оттаивание могут легко разрушить молекулярную структуру, что приводит к инактивации или снижению активности реагентов. Если происходит замораживание-оттаивание, следует определить, может ли он продолжать использоваться в соответствии с конкретными инструкциями реагента. Обычно не рекомендуется использовать его снова.
Если условия охлаждения не могут быть гарантированы, стабильность и срок годности испытательного комплекта, хранящегося при комнатной температуре, будут значительно сокращены. Обычно рекомендуется, чтобы хранилище комнатной температуры не превышало время, отмеченное в Руководстве по реагентам, которое обычно варьируется от нескольких недель до нескольких месяцев.

Защитная упаковка и герметизация
Конструкция упаковки тестового комплекта напрямую влияет на его характеристики хранения. Хорошо заселенная упаковка может эффективно блокировать вход воздуха, водяного пара и загрязняющих веществ, а также предотвратить окисление и влагу реагентов. Алюминиевые мешки с фольгой, герметичные пластиковые бутылки и вакуумная упаковка часто используются для защиты стабильности реагентов.
После открытия комплект реагентов следует использовать как можно скорее, чтобы избежать долгосрочного воздействия воздуха. Во время использования необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать перекрестного загрязнения и поддерживать чистоту посуды и операционную среду. Некоторые реагенты предназначены для одноразового, чтобы избежать повторного открытия и еще больше обеспечить качество.

Определение и управление датой истечения срока действия
Дата истечения срока действия комплекта реагентов относится к максимальному периоду использования, в течение которого реагент может обеспечить производительность и точность обнаружения в указанных условиях хранения. Дата истечения срока обычно определяется производителем на основе данных тестирования стабильности и стандартов контроля качества, и обычно составляет от 12 до 24 месяцев.
Тесты стабильности включают в себя ускоренные тесты старения и долгосрочные тесты на хранение, которые оценивают стабильность реагентов путем моделирования изменений производительности реагентов в разных средах. Параметры производительности реагента, такие как чувствительность, специфичность, линейный диапазон, фоновый сигнал и т. Д. Все используются в качестве индикаторов оценки.
Клинические лаборатории должны строго соблюдать дату истечения срока действия реагентов во время использования. Реагенты с истекшим сроком действия могут вызвать повышенное отклонение в результатах измерения и повлиять на клиническую диагностику и суждение. Следует установить систему управления звуковым запасами, и продукты, которые собираются истекать, следует использовать первым, чтобы избежать отходов.

Меры предосторожности для хранения после открытия
Набор реагентов должен храниться в соответствии с инструкциями после открытия. Большинство комплектов реагентов требуют хранения при 2 ° C до 8 ° C от света. Некоторые реагенты, возможно, должны храниться замороженными и не могут быть заморожены и разморожены несколько раз. Рекомендуется, чтобы они были быстро запечатаны и помещены обратно в указанную среду хранения температуры после каждого использования.
Эффективный срок годности после открытия, как правило, короче, чем у неоткрытого состояния, обычно от нескольких дней до нескольких недель. Клинические лаборатории должны разместить дозировку в соответствии с тестовым объемом, чтобы избежать долгосрочного воздействия реагентов и ухудшения.

Особые требования для хранения реагентов специальных элементов
Некоторые следовые элементы, такие как свинец, кадмий, ртуть и другие реагенты обнаружения, имеют более строгие требования к хранению. Некоторые реагенты для обнаружения ионов тяжелых металлов содержат органические растворители или летучие химические вещества, которые необходимо держать подальше от огня и избегать высоких температур.
Некоторые реагенты содержат ферменты или компоненты антител и должны быть охлаждены или заморожены, чтобы поддерживать свою активность. Избегайте насильственного встряхивания во время хранения, чтобы уменьшить физический ущерб.