Каковы последствия неправильного хранения почечной функции Клиническая диагностическая набор для анализа реагентов

Функция почек клинические диагностические наборы обычно используются продукты биохимического тестирования в области диагностики in vitro. Они широко используются в клиническом мониторинге и оценке острого повреждения почек, хронического заболевания почек, гипертонии, диабета и других связанных с ними заболеваний. Общие индикаторы теста включают креатинин, мочевину, цистатин С, мочевую кислоту и т. Д. Этот тип комплекта обычно содержит несколько компонентов, таких как активные ферменты, растворы субстрата, буферные растворы, калибраторы и продукты контроля качества. Их биологическая активность и химическая стабильность сильно зависят от стандартизированных условий хранения. После неправильного сохранения он напрямую повлияет на производительность реагентов, тем самым препятствуя результатам испытаний, вызывая экспериментальные ошибки и клинические ошибки.

Снижение стабильности реагента
Основные компоненты комплекта включают ферментные реагенты (такие как креатиназа, Urease, Uricase), иммунные антитела (такие как антитела к обнаружению цистатина C) и колориметрические субстраты. Неправильное хранение может привести к тому, что эти активные вещества разлагают, денатуру или осаждение. Например, активность фермента быстро уменьшается в условиях высокой температуры, особенно в условиях хранения выше 30 ° C. Даже кратковременное воздействие может значительно снизить активность фермента, тем самым снижая эффективность реакционной системы реагента, снижая чувствительность и вызывая низкие значения теста. Для иммунотурбидиметрических реагентов изменения в структуре антиген-антитела будут вызывать снижение силы связывания, неадекватную турбидиметрическую реакцию и влиять на количественный линейный диапазон.

Отказ от калибровки и системы контроля качества
Комплект испытаний почечной функции опирается на стандартные продукты для установления стандартной кривой и оценки стабильности системы с помощью продуктов контроля качества. Калибраторы обычно содержат стандартные вещества с различными градиентами концентрации, и на их химическую стабильность влияет такие факторы, как температура, свет и влажность. Как только среда хранения не соответствует спецификациям, таким как повторное замораживание и оттаивание, неправильные меры защиты света и долгосрочные частые колебания температуры, стандартная концентрация будет отклоняться от теоретического значения, и стандартная кривая будет ненормальной. Продукты контроля качества также могут дрейфовать из-за снижения активности или микробного загрязнения, что приводит к тому, что контрольные сбои от партии к партии, частые сигналы тревоги приборов, повышенный риск прерывания тестов и влияние на соответствие контролю качества лаборатории.

Снижение точности результатов теста
Неправильное хранение повлияет на повторяемость, точность и точность тестового набора. Для основных индикаторов метаболита, таких как креатинин, мочевина и мочевая кислота, их определение часто зависит от колориметрии или ферментативных методов, а концентрация, pH, буферизация и скорость реакции компонентов реагента тесно связаны. Если реагент имеет дрейф, деградацию субстрата или изменения кинетических параметров фермента из -за неправильных условий хранения, тестовое значение будет колебаться, и результат будет отклоняться от истинного уровня. В клинической практике могут возникнуть ложные или ложные положительные сообщения, которые могут ввести в заблуждение суждение состояния.

Явление компонента стратификации или осадки
Некоторые жидкие реагенты будут подвергаться физическим изменениям, таким как фазовое разделение, осаждение компонентов и мутность после частых изменений температуры или долгосрочного хранения. Например, если кристаллы осаждаются в растворе субстрата, это может вызвать неравномерные реакции после добавления образца. Осаждение буфера изменит ионную прочность системы и повлияет на эффективность реакции фермента. Стратификация компонентов антител у иммунореагентов вызовет снижение способности связывания антигена и образует недостаточные сигналы обнаружения. Если техник не сможет обнаружить такие физические изменения и при этом провести тест, это приведет к серьезным помехам в результаты теста пациента.

Повышенный риск микробного загрязнения
Среда хранения с высокой влажностью, плохой герметизацией или частыми распечатывающими операциями может подвергать реагенты в воздух, увеличивая риск инвазии в микроорганизмы, таких как бактерии и плесени. Если определенные жидкие реагенты (такие как растворы субстрата или растворы буфера) не содержат консервантов или имеют слабую консервантную систему, они подвержены микробному росту, если не охлаждены после отверстия, что приводит к мутности реагента, изменениям pH или повреждению системы реакции. Это не только влияет на результаты теста, но и представляет риск загрязнения и перекрестного загрязнения приборов, создавая дополнительное давление управления на лаборатории.