Как условия хранения мешают почечной функции Клиническая диагностическая реагентная набор для анализа реагентов

Функция почек клинические диагностические наборы широко используются в клинических биохимических тестах, а индикаторы теста включают креатинин, мочевину, мочевую кислоту, цистатин С и т. Д. В комплекте содержится множество биологически активных веществ, ферментных препаратов, буферов и калибраторов, а их условия хранения оказывают прямое влияние на их стабильность и функциональность. Неправильные условия хранения приведут к деградации компонентов реагента, снижению активности или изменения в системе реакции, что серьезно влияет на точность и надежность теста.

Влияние температуры на стабильность реагента
Деструктивный эффект высокотемпературной среды
Высокая температура ускорит денатурацию и инактивацию компонентов, таких как ферменты и биоактивные белки. Например, креатиназа и креатиназа, используемая для обнаружения креатинина, с большей вероятностью потеряют свою активность при температуре выше 37 ° C. Некоторые чувствительные колориметрические субстраты могут также подвергаться спонтанной деградации в высокотемпературных средах, что приводит к увеличению значений пустых и аномальных фоновых сигналов. Реагенты, хранящиеся в высокотемпературных средах в течение длительного времени, могут иметь деградацию производительности даже в неоткрытых состоянии.
Необратимый ущерб некоторым компонентам, вызванным замораживанием
Большинство наборов тестов почечной функции рекомендуется хранить при 2–8 ° C, а замораживание строго запрещено. Ферментные белки или иммунные компоненты могут продуцировать агрегацию белка или структурное повреждение в процессе замораживания, что приводит к необратимой потере их активности. Замораживание и оттаивание также могут вызвать разделение фазы между компонентами, влияя на стабильность буферной системы и, таким образом, мешает кривой обнаружения.
Влияние колебаний температуры на внутрибранную консистенцию
Частые изменения температуры усугубляют физические изменения компонентов в реагентах, таких как осаждение, мутность и образование пузырьков. В калибраторах и продуктах контроля качества стабильность концентрации чрезвычайно зависит от постоянной охлажденной среды. Повторные колебания температуры приведут к дрейфу калибровочного значения, что приведет к накоплению системных ошибок и снижению внутриполовой консистенции и повторяемости.

Вмешательство влажности на физические свойства реагентов
Некоторые из наборов диагностики почечной функции представляют собой порошкообразные или лиофилизированные реагенты, такие как некоторые калибраторы, порошки антител, коэнзименты и т. Д., Которые легко поглощать влагу и ухудшаться. Чрезмерная влажность вызовет следующие проблемы:
Поглощение влаги вызывает частицы агломерата, что затрудняет полное растворение и неполное смешивание, влияя на результаты испытаний.
Вторжение воды приводит к преждевременному возрождению компонентов лиофилизации, вызывая деградацию или загрязнение.
Многочисленные отверстия или неконтролируемая влажность окружающей среды во время использования сократят срок службы комплекта и вызовут значительные различия в партии.
Для жидких реагентов, таких как растворы ферментов и растворы субстрата, повышенная влажность не влияет напрямую их производительность, но плохое уплотнение упаковки ускоряет газообмен и косвенно влияет на их стабильность pH и кинетику реакции.

Влияние света на химическую стабильность
Некоторые реагенты особенно чувствительны к свету, особенно колориметрические системы, содержащие фоточувствительные красители или субстраты (такие как TMB, NBT и т. Д.). Воздействие сильного света вызовет спонтанное окисление субстрата, что приведет к изменению цвета или формированию необратимых промежуточных соединений, что приводит к увеличению фоновых интерференционных сигналов. Кроме того, ультрафиолетовое облучение может разрушить структуру ферментов и иммунных комплексов, снизить эффективность реакции и в конечном итоге влиять на ограничения чувствительности и обнаружения.
Чтобы предотвратить световые помехи, наборы для диагностики почечной функции должны храниться в легкой защите и использовать легкую упаковку, такую ​​как коричневые бутылки и пакеты из алюминиевой фольги. Во время работы время, когда реагенты подвергаются воздействию прямого света, также должны быть сведены к минимуму.

Влияние воздействия воздуха и окисления на реакционную систему
Реагенты, которые часто открываются, плохо герметизируются или подвергаются воздействию воздуха в течение длительного времени, подвержены реакциям окисления. Компоненты ферментов, такие как уриказа и каталаза, очень чувствительны к окислительно -восстановительным состояниям, а непрерывное действие кислорода и влаги в воздухе может привести к потере активности. Кроме того, некоторые реагентные системы полагаются на строгий контроль рН, а поглощение углекислого газа в воздухе изменяет pH, влияет на скорость каталитических реакций субстрата и вызывает количественные отклонения.
В частности, если жидкие реагенты не плотно запечатаны или упаковочная структура повреждена, они склонны к замедлению окисления, снижая стабильность хранения. Как только калибратор окислен, он приведет к сдвигу стандартной кривой, тем самым влияя на точность и точность всей системы.

Взаимодействие между упаковочными материалами и средой хранения
Упаковочные материалы оказывают защитное и барьерное влияние на стабильность реагентов. Недостаточные упаковочные материалы могут адсорбировать активные ингредиенты, высвобождать пластификаторы или реагировать с растворами, что приводит к потенциальному загрязнению. Например, некоторые бутылки из ПВХ или PE могут подвергаться адсорбционной реакции с органическими субстратами, что приводит к снижению концентрации. Кроме того, дефекты в уплотнении упаковки (такие как рыхлые крышки для бутылки и плохое тепловое уплотнение) также приведут к улетучке воды и дисбалансу компонентов.
Чистоту и уровень микробного контроля в среде хранения нельзя игнорировать. Высокая влажность, высокая температура и загрязненные среды хранения подвержены росту бактерий или плесени, особенно для тестовых наборов после открытия, и больше внимания следует уделять антикоррозионному управлению и противоположному управлению.