Давайте вместе создадим прекрасное будущее!
Образец предварительной обработки является ключевым шагом для обеспечения точности теста. После того, как образец сыворотки собирается, центрифугирование должно быть завершено в течение 30 минут, чтобы эффективно избежать помех клеточных метаболитов на последующие результаты испытаний. Для образцов плазмы доля антикоагулянтов должна строго контролировать. Например, конечная концентрация EDTA-K2 должна составлять 1,5 мг/мл. Любое отклонение может привести к ингибированию ферментной активности. Для гемолитических образцов, когда концентрация гемоглобина превышает 2 г/л, рекомендуется использовать метод двойной длины волны (такой как 450 нм и 630 нм) для устранения помех или исправления его с помощью формулы (такой как значение коррекции OD = измеренное значение-0,001 × концентрация гемоглобина). При обработке образцов липемии, если концентрация триглицеридов превышает 5,65 ммоль/л, для удаления хиломикронов требуется ультрацентрифугирование (10000 × g, 10 минут). Кроме того, условия хранения образца также имеют решающее значение. Он должен быть заморожен при -20 ℃, и следует избегать повторного замораживания и оттаивания (не более 2 раза), в противном случае активность ферментов, таких как CK -MB, может уменьшаться более чем на 30%.
Стабильность Профиль миокарда профиль клинический диагностический набор для анализа реагентов является основной гарантией обеспечения надежности теста. Комплект должен храниться при 2-8 ℃ вдали от света, и восстанавливать до комнатной температуры перед использованием, и оставлять, чтобы стоять в течение 30 минут, чтобы уменьшить влияние градиента температуры на ферментативную реакцию. Концентрированный раствор для промывки необходимо разбавить деионизированной водой при соотношении 1:24, и развивающиеся средства, развивающиеся агенты A и B должны смешивать в равных объемах и хранить вдали от света. Период достоверности смешанного раствора составляет всего 4 часа. Если изменение партии реагента изменяется, линейность должна быть переоризована. Например, линейный коэффициент корреляции R CK-MB в диапазоне 25-1000U/L должен быть ≥0,995, а параметры прибора необходимо калибровать. Для продуктов контроля качества, содержащих компоненты человека, необходимо протестировать патогены, такие как HBV, ВИЧ и ВГС.
Калибровка приборов является технической предпосылкой для обеспечения согласованности обнаружения. Полностью автоматический биохимический анализатор должен калибровать ежедневно для длины волны (например, отклонение длины волны 450 нм должно быть ≤ ± 2 нм), калибровка температуры (37 ℃ отклонение должно быть ≤ ± 0,3 ℃) и калибровка объема образца (отклонение 10 мкл должно быть ≤ ± 5%). Спектрофотометр должен использовать национальные стандартные вещества первого уровня для калибровки кюветы и регулярной очистки оптической системы, чтобы устранить пылевые помехи с результатами испытаний. Во время теста должен быть установлен отрицательный контроль качества (значение ≤ 0,1), положительный контроль качества (значение ≥ 0,6) и контроль качества критического значения (например, CK-MB 25U/L ± 10%). Если результат управления качеством превышает диапазон 3 стандартных отклонений, машина должна быть немедленно остановлена для расследования причины.
Интерпретация результатов должна сочетаться с клинической информацией и динамическим мониторингом для всестороннего анализа. Когда уровень CK-MB повышается, необходимо выносить комплексное суждение в сочетании с результатами тропонина I (CTNI) и электрокардиограммой (ECG): если CK-MB> 100U/L и CTNI> 0,4 нг/мл, возможность острого инфаркта миокарда (AMI) составляет более 90%; Если CK-MB слегка повышен (26-50U/л), а CTNI отрицательный, следует учитывать дифференциальный диагноз таких заболеваний, как миокардит, повреждение скелетных мышц или инсульт. Для пациентов, получающих тромболитическую терапию, пиковое время CK-MB необходимо динамически контролировать (пациенты с AMI обычно достигают пика в течение 12-24 часов). Если пик задерживается или не достигнут, он указывает на риск тромболитического сбоя или повторного заражения. Благодаря вышеупомянутой обработке образцов, управлению реагентами, калибровкой приборов и интерпретации результатов точность и надежность теста могут быть эффективно улучшены, обеспечивая прочную основу для принятия клинических решений.